样本量估算是个什么东东? 样本量估算

样本量估计(什么是样本量估计?)从5月份开始,我们邀请了卫生统计学的老师来讲统计学,为写科研论文积累知识 。第一期来了 。哦,放吧 。
什么是样本量估计?
在日常工作中,我遇到的最常见的问题是:老师,这个研究需要多少个案例???老师,编辑让我给出病例数的依据(样本量) 。我该怎么办?……
其实这些问题都与样本量的估计有关 。我们以两组随机对照最常见的对比研究为例,说明如何估计样本量 。
实施例1:在两种治疗动物的冠状窦血流量实验中,治疗A的平均血流量增加1.8毫升/分钟,治疗B的平均血流量增加2.4毫升/分钟 。设两次处理的标准偏差相等,均为1.0 ml/min,= 0.05,=0.10 。你需要多少实验动物才能得出两种治疗方法有差异的结论?
案例分析与思考
1.研究设计类型:本例比较了两种治疗方法下动物冠状窦的血流量 。终点指标是平均血流量的增加(即测量数据),属于两个样本均值的比较 。
2.常用的估算方法有两种:公式法和软件法 。
公式方法:

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具体参数如下:
n是每组的病例数(即样本量) 。
Z/2和Z可以通过查边值表得到,一般以0.05为两边,即Z 0.05/2 = 1.96;取0.1或0.2的一边,通常用检验效率表示,即1-,当1-为0.9时,Z0.1=1.28,当1-为0.8时,Z0.2=0.84 。在这个例子中,Z/2和Z分别等于1.96和1.28 。
是标准偏差,在本例中=1.0 。
1和2分别是两组的平均值 。在这个例子中,1=1.8,2=2.4 。(有些公式表示为差异)
方法:常用PASS软件(本例采用PASS11.0版本)
特定操作
1.公式法:用公式代替计算 。

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2.软件法:
第一步:打开PASS 11.0软件,点击左侧菜单栏的均值-两个独立均值-检验(不等式),选择两个均值的Tests(双样本t-检验)[差异] 。

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第二步:在“两个均值的检验(双样本t检验)[差异]”对话框中,填写相应的参数:幂= 0.90;;=0.05;R = 1.0 (1: 1的比例);平均值1(组1的平均值)= 1.8;平均值2(组2的平均值)= 2.4;s1(标准差组1)= 1.0;S2(标准差组2)= 1.0;单击左上角的运行 。

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第三步:读出PASS计算结果:样本量计算的结果、参考文献、报告中名词的定义和总结描述 。
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样本量估计在报告中的表达
方法:本研究为平行设计的随机对照试验 。两组分别为治疗A和治疗B 。受试者的平均血流量增加是主要的观察结果指标 。根据既往文献报道(或预检结果),治疗A的平均血流量增加为(1 。81.0)毫升/分钟,治疗组为(2 。41.0)毫升/分钟,带两侧 。根据样本量计算公式:
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计算NA=59例,NB=59例 。假设研究对象失访率为10%,样本量为NA=590.9=66例,NB=590.9=66例 。最终,66名受试者被纳入治疗组A,66名受试者被纳入治疗组B,共纳入至少132名受试者 。
方法:本研究为平行设计的随机对照试验 。两组分别为治疗A和治疗B 。受试者的平均血流量增加是主要的观察结果指标 。根据既往文献报道(或预检结果),治疗A的平均血流量增加为(1 。81.0)毫升/分钟,治疗组为(2 。41.0)毫升/分钟,带两侧 。PASS 11软件计算NA=60例,NB=60例 。假设研究对象失访率为10%,样本量为NA=600.9=67例,NB=600.9=67例 。最终,67名受试者被纳入A治疗组,67名受试者被纳入B治疗组,总共至少有134名受试者 。
2.该单位研究了甲药和乙药对某种疾病的疗效 。甲药有效率为60%,乙药有效率为85% 。计划进一步治疗试验,a=0.05,b=0.10 。每组至少要观察多少病例?
案例分析与思考
1.研究设计类型:本例为A、B类药物对某一疾病疗效的对比研究,结局指标为有效率(计数数据),属于两个样本率的比较 。
2.常用的估算方法有两种:公式法和软件法 。
公式方法:
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具体参数如下:
n是每组的病例数(即样本量) 。
Z/2和Z可以通过查边值表得到,一般以0.05为两边,那么Z 0.05/2 = 1.96;取0.1或0.2的一边,通常用检验效率表示,即1-,当1-为0.9时,Z0.1=1.28,当1-为0.8时,Z0.2=0.84 。在这个例子中,Z/2和Z分别等于1.96和1.28 。

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